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碧康制药乐伐替尼的全球首款仿制药上市了!

作者:印度缘生堂 更新时间:2019-01-05 09:46
碧康制药乐伐替尼的全球首款仿制药上市了!

孟加拉著名药厂Beacon发布消息,由该公司研发的乐伐替尼(Lenvatinib、E7080)世界首款仿制药Lenvanix于孟加拉国问世!肝癌患者或能以非常低的价格拿到此药,这无疑是一个让人振奋的好消息。

2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,日本卫材公司公布了乐伐替尼(lenvatinib)一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)随机、开放、非劣效 III 期临床试验的结果,乐伐替尼亮眼的治疗效果一举成为目前最优的肝癌靶向药。临床数据显示,乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的总体效果明显优于索拉非尼(多吉美)。乐伐替尼实验组的总生存期有明显的延长,中位无进展生存期是索拉非尼的两倍多,而客观缓解率则是索拉非尼的近3倍!鉴于乐伐替尼在生存期方面不劣于索拉非尼,而在无进展生存期和缓解率方面优于索拉非尼,它在未来很有可能作为索拉非尼的替代药物,用于HCC的一线治疗。

如此亮眼的成绩自然成为全球肝癌患者追捧的对象,但和其他明星药物一样,残酷的现实是原研药的价格非常昂贵。据统计,乐伐替尼在英国上市的价格为7.5 万美元 -8.37 万美元/每月;即使在卫材公司母国——日本,每个月的治疗费用也达到3-4万元人民币。这个价格根本不是普通患者能够承担的。价格便宜但效果相当的仿制药自然又一次成了大众期待的对象。

 

此次乐伐替尼仿制药上市,国内的患者未来将能以较低的价格获得此药,肝癌患者也能因此而获得更长的生存期,更好的生存质量。目前还没有明确的仿制药报价,小编统计了原厂药在香港和印度的售价给大家做个参考。仿制药的价格应该能在最低的售价基础上打个很大的折扣。
 

1、适应症:

肝癌:治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)

甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者、

肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

2、用法用量:

肝癌(HCC)推荐剂量:体重≥60kg,12mg/天;体重<60kg,8mg/天,口服,每日一次。

甲状腺癌(DTC)推荐剂量:24毫克,口服,每日一次。

肾细胞癌(RCC)推荐剂量:18毫克乐伐替尼+5毫克依维莫司,口服,每日一次。

3、不良反应:

 

最常见的不良反应是高血压,疲劳,腹泻。其中高血压的不良反应比索拉非尼更强烈,伴随有高血压的患者使用时一定要密切关注血压变化,并及时获得医生咨询。