当前位置：奥拉帕尼首页 > 产品中心 >
孟加拉版9291
作者：印度缘生堂 更新时间：2018-10-21 18:48
1. 产品名称：奥西替尼（AZD9291)
2.商标名称：阿斯利康正版商品名Tagrisso®（塔格瑞斯），孟加拉版商品名为Tagrix®
3. 剂量：每日80mg，口服一次(脑转移患者通常100mg起)，直至疾病进展或发生无法耐受的毒副作用。
4. 给药方法：空腹或与食物同服。如漏服一次，不必补服，下次服药时间按计划服用即可。对于有吞咽困难的患者，可用约50ml水(勿使用碳酸溶液)完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药。
5. 对不良反应的剂量调整：
6. 不良反应及处理
6.1 常见不良反应(>20%)及处理
a. 腹泻(42%)。应避免过食或进食不易消化的食物，可酌情服用斯密达(蒙脱石散)、易蒙停(盐酸洛哌丁胺胶囊)或遵医嘱对症治疗。严重者注意预防脱水和电解质紊乱。
若腹泻严重，或伴呕吐、消化道出血、少尿、无尿甚至休克时，应禁食，立即静脉滴注大量液体维持水和电解质平衡，静脉滴注多种维生素，有低钾血症时还须补钾。重症患者可考虑短期应用糖皮质激素，以减轻中毒症状。
b. 皮疹(41%)。可用百多邦(莫匹罗星软膏)外涂患处预防感染。
c. 皮肤干燥(31%)。可用维生素E软膏外涂患处。
d. 指甲毒性(25%)。预防甲沟炎，可修剪指甲，避免甲缘嵌入皮肤。已发生化脓的，可用碘伏涂抹患处，或用头孢类或左氧氟沙星药物粉末敷于患处。
6.2 导致药物减量和治疗中断的不良反应：
a. 心电图QTc间期延长(2.2%)。常见指征包括头晕，昏厥和头重脚轻感。对于有QTc延长病史的患者，应监视心电图和电解质。
QTc间期延长可能发生威胁生命的心律不齐的患者，应永久地终止9291给药。
b. 心肌病变(1.4%)。中0.2%为致命性。常见指征包括但不限于心衰，肺水肿，左心射血功能(LVEF)减低或应激性心肌病变。
应在9291治疗开始前和用药后每3个月，通过超声心动图或多门控探测扫描(MUGA)评估LVEF。如射血分量较治疗前降低10%或低于50，应停止9291给药。对于在4周内无法解除症状的充血性心衰，或持续的无症状的左心射血功能障碍，应永久地终止9291给药。可预防性服用辅酶Q10每日100-300mg。
c. 中性粒细胞减少(1.9%)。遵医嘱进行对症治疗，防止感染。
d. 间质性肺炎(ILD，3.3%)。其中0.5%为致命性。可能指示ILD的指征包括但不限于呼吸困难，咳嗽和发热。如确诊ILD，应永久地终止9291给药。
临床试验中观察到的9291不良反应：
7. 药物相互作用
7.1 强CYP3A抑制剂。可能增加AZD9291的血药浓度，应避免二者同服。强CYP3A抑制剂包括大环内酯类抗生素(如，泰利霉素)，抗真菌药(如，意曲康唑)，抗病毒药(如，利托那韦，奈法唑酮)。
7.2 强CYP3A诱导剂。可能降低AZD9291的血药浓度，应避免二者同服。强CYP3A诱导剂包括苯妥英钠，利福平，卡马西平，圣约翰草等。
7.药物储存。将AZD9291放置于25°C干燥避光环境下。临时携带药物外出时允许温度范围为15-30°C。
