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肺癌腺癌易瑞沙2018年零售价格是多少钱一盒

作者:印度缘生堂 更新时间:2018-11-14 23:29
  易瑞沙(吉非替尼,英文名Gefitinib

  Tablet、Iressa、ZD1839)是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。临床适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。与其他的药物一样,易瑞沙在展示其强大疗效的同时,也存在着一定的副作用。但是只有真正了解了易瑞沙的常见副作用以及应对方法才能更大的发挥易瑞沙的治疗效果。

  易瑞沙大部分副作用为轻度,无需处理。超过10%的受试者报告的不良事件为皮疹(44.0%)、皮肤瘙痒(15.7%)和腹泻(11.3%)。少见间质性肺病,间质性肺病总的发生率约为0.28%。印度易瑞沙(吉非替尼片)的总体非常安全。一般轻到中等度的不良反应,病人能够耐受的,一般不需要特别处理。若出现重度易瑞沙不良反应、病人不能耐受,影响病人生活质量的了必须停药和作出相应对症处理。停药一般控制在7-14天,最好不要超过14天。一般情况下,停药一段时间后再次服用印度易瑞沙,副作用会有比较明显的减轻。

  易瑞沙最常见(发生率20%以上)的药物不良反应为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮,一般见于服药后的第1个月内,通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应(CTC标准3或4级)。因不良反应停止治疗的患者仅有1%。可出现的副作用及处理方法总结如下

  :

  (一)皮肤及附件常见副作用:皮疹、脓疱性皮疹、皮肤干燥发痒、指甲异常。处理方法:皮疹、脓疱性皮疹:严重的皮疹、脓疱性皮疹,需要暂停印度易瑞沙的服用,一般停药后就减轻、消失。有破溃感染的需要涂抹抗生素软膏,防止感染。轻微的使用胶状燕麦乳液,可以缓减皮疹。

  (二)消化系统副作用:腹泻(或稀软便)、恶心、呕吐、厌食、口腔粘膜炎、口腔溃疡、少见胰腺炎。处理方法:

  腹泻:出现严重腹泻,应该马上暂停服用印度易瑞沙,以防止机体过度脱水、水盐代谢失调、消化及营养障碍,应用止泻药治疗腹泻。

  (三)代谢和营养:副作用:常见肝功能异常,主要包括无症状性的轻度或中度转氨酶升高。处理方法:肝功能异常,主要包括无症状性的转氨酶升高:严重肝脏毒副作用时剂量的调整:如转氨酶升高超过正常范围上限5倍,宜停药,需要保肝治疗,直到上述指标分别降到正常范围上限的1.5或2.5倍以下。

  (四)眼科副作用:常见结膜炎和睑炎

  ;弱视。少见可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常。极罕见角膜脱落;眼部缺血/出血。处理方法:结膜炎和睑炎:使用有滋润作用的眼药水(如:润舒)或抗生素眼膏(眼药水)弱视:一般不需要处理可逆性角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常:一般不需要处理角膜脱落:停止服用印度易瑞沙,就医治疗。眼部缺血/出血:停止服用印度易瑞沙,就医治疗。

  (五)血液和淋巴副作用:常见出血,如鼻衄和血尿。少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件

  ;出血性膀胱炎。处理方法:出血,如鼻衄和血尿:停止服用印度易瑞沙,就医治疗。少见在服用华法林的一些患者中出现INR升高及/或出血事件:停止服用印度易瑞沙,就医治疗。出血性膀胱炎:停止服用印度易瑞沙,就医治疗。

  (六)呼吸系统副作用:常见呼吸困难。少见间质性肺病,常较严重(CTC3-4级。处理方法:呼吸困难:马上停止服用印度易瑞沙,就医治疗。患者服药初期或者中期出现突然的呼吸困难,发烧,咳嗽等症状明显加重的情况,必须马上停药,查明原因确定不是间质性肺炎后才可以继续服用。

  (七)其他症状处理如果出现任一下述症状和体征,应立即寻求医疗支持:1:严重或持续腹泻,恶心,呕吐,或食欲减退;2:突然发作或加重的皮疹或皮肤反应;3:出血;4:胸痛或呼吸急促;5:任何新发症状。

  一、9291简介

  对EGFR突变的非小细胞肺癌患者,第一代EGFR类药易瑞沙和特罗凯的有效率相当高,但可惜的是都有耐药问题。

  2005年William

  Pao教授及同事发现,在EGFR类药耐药后的癌细胞中发现癌细胞获得了第2个突变——T790M突变。

  azd-9291泰瑞莎

  癌细胞具有“EGFR+T790M”双突变后,所需要的药物浓度以几何倍数急剧上升,药物浓度不够后,就耐药了。有些对易瑞沙敏感的患者,所需要的药物浓度较低,耐药后换血浆浓度是易瑞沙3倍以上的特罗凯,也就多得几个月,有效时间明显短于之前的易瑞沙,就是因为易瑞沙耐药后所需要的药物浓度上升较快。

  针对T790M耐药机制,4002不少病友已经试过了。4002的缺陷主要有3个,一个是EGFR部分攻击力不够,需要联用EGFR类药;二个是用量大,导致使用成本高;第3是难入脑。由于专利纠纷,开发WZ4002的科学家重新开发了结构相似的CO-1686,但估计CO-1686延续了WZ4002的EGFR部分攻击力不足的缺陷,不与EGFR类药联用的话,单药CO-1686所需要的剂量大,因而副作用和费用也大。

  阿斯利康研发的AZD-9291则是CO-1686的竞争者,在EGFR攻击力方面有明显改进,费用上比4002低一些,易、特耐药的病友可重点关注。

  二、剂量

  9291具有同时抑制T790M和EGFR的作用,我们可拆分为T790M和EGFR两部分来分析。其中,T790M部分取4002来参照,EGFR部分取易、特来做参照。

  1、T790M部分:估计T790M部分9291(75mg)=4002(300mg)。

  2、EGFR部分:估计9291对EGFR的攻击面要小于易瑞沙和特罗凯。

  (1)、如果癌细胞均处于9291、易瑞沙、特罗凯的攻击范围的话,EGFR部分的剂量维持最初的推测不变:9291(48mg)=2片易=0.5片特

  (2)、如果癌细胞以前处于易瑞沙、特罗凯的攻击范围之内,但有部分处于9291攻击范围之外的话,9291仍需要联用易瑞沙或特罗凯。

  3、如果对有骨转等需要药物浓度高的患者,建议9291从75mg或略高一些试起,视效果再考虑加量、联易或联特。有骨转的情况,可考虑联2片易、或联2天1片特。

  4、对没有远端转移的易、特耐药患者,建议9291可从48mg试起。如果患者原来要上到特,可考虑9291(48mg)联“2天1片特”。

  5、9291对脑转没有太突出表现,如脑部出现T790M耐药,建议考虑尝试用9291(96mg)来进行4片脉冲吃法,乃至6片脉冲吃法。

  三、适用人群

  1、适用人群自然首先是EGFR类药耐药后具有“EGFR+T790M”双突变的非小细胞肺癌患者。

  很少有患者有条件在EGFR类药耐药后再穿刺或其他手段取样本做基因检测,所以可根据某些特征来大致判断哪些患者可能适用。

  (1)、耐药至少出现在第4个月或更晚,耐药出现得越晚越可能有效。

  模型实验中,在一定浓度的EGFR类药中,经过120天才开始显现T790M突变。即使略早一些,恐怕前3个月内出现的耐药患者,其耐药原因并非由于出现T790M突变,若没有T790M突变,自然也就不适合用9291。

  (2)、原先吃EGFR类药,肿瘤体积至少要缩小一半以上,或CEA至少要下降一半以上。9291压制T790M,目的就是恢复EGFR类药的药敏,也就意味着原先癌细胞大部分要对EGFR类药敏感。

  2、4002耐药患者。我家4002耐药后使用9291仍有效,9291分子结构式和4002的明显不同是没有氯原子,可能4002和9291对T790M的抑制机理不同,4002耐药后9291仍有机会有效。

  3、9291的EGFR部分攻击力也不弱,EGFR突变患者一线使用9291应该也可以。但EGFR突变患者是否一线就使用9291,在抑制EGFR的同时,预防性抑制T790M是否会更有利?只是有这个可能,但没人试过都不好判断。而且9291对EGFR的攻击面可能要小于易瑞沙和特罗凯。

  四、使用注意事项

  1、注意可能的CEA滞后问题。

  在有骨转等多个位置病灶的情况,有可能有CEA滞后情况,这时候不要因为CEA滞后而把有效误判为无效。

  通常CA125、CA153、CA199比CEA反应更快,可根据反应更快的指标来判断。指标反应的快慢,通常能在历史数据中有所体现,可留意。

  CEA滞后通常也就1个月左右,症状改善而又单看CEA的话可再吃1个月来判断。

  2、注意剂量上升可能有乏力的副作用,估计对心脏有影响,我家观察到的是心率有所升高。

  在7月28日世界肝炎日当天,世界首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。这个仿制药的出现真的是我们每一个丙肝患者都极为盼望的。

  ▊仿制药Sofosvel的出现,让丙肝患者治疗不再测分型

  根据丙肝病毒基因型的不同,丙肝可以被分为六种亚型,其中1型、2型、3型占据大多数。与一个月前吉利德科学推出的丙肝新药吉三代一样,Sofosvel也是一种革命性的丙肝鸡尾酒疗法,可直接跳过基因型测试这一中间环节,不但能够治疗所有六种丙肝亚型,而且也获批与利巴韦林联合使用,治疗出现中度到重度肝硬化的患者。

  吉三代在III期临床试验中其有效性和安全性得到了充分的验证。在三个全球性的III期临床试验中,1000多名未出现肝硬化,或出现代偿期肝硬化的丙肝患者完成了整个疗程,其中有高达98%的患者在12周后未能检测出丙肝病毒,达到了SVR12的主要临床终点。在另一项III期临床试验中,267名患有失代偿期肝硬化的丙肝患者在接受了Epclusa

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  利巴韦林的联合疗法后,有94%的患者达到了SVR12的主要临床终点。在试验中,接受治疗的患者均没有出现严重的副作用。而作为吉三代仿制药,Sofosvel与吉三代有着相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用,疗效自然毋庸置疑。

  ▊仿制药Sofosvel的出现,丙肝患者无需花费几十万

  目前伊柯鲁沙原研药在美国的的定价是:74760

  美元,折合人民币需要498066.072元。几十万的费用,对于一般的丙肝患者家庭来说,是一笔非常大的负担。据说,Beacon公司正计划将Sofosvel的价位定在吉三代的几十分之一左右。所以它的出现,是丙肝患者的一大福音。

  多一份选择,多一份希望。

  目前已有新的口服抗病毒药物被纳入2015年更新版丙肝指南,并推荐为治疗丙肝药物,有望2016年内面世。一个疗程用药治愈率可超96%,费用在40万元至50万元不等。

  相比之前在印度上市的丙肝类药物吉二代以及索非布韦,疗效大致相仿,价钱却贵了十几倍,看来,选择印度新药进行丙肝治疗短期内任然是国内丙肝患者不得不考虑的治疗方案。

  毕竟几十万对于普通收入阶层来说,几乎近于天文数字。

  希望国内的药企和相关研发机构能够开发出疗效好、价格亲民的丙肝药,真正的造福广大患者。

  鉴于目前丙肝治疗的最佳方案仍然是获取到印度丙肝新药,建议广大患者,不论通过哪种渠道购买治疗丙肝类药物,一方面是注意风险,世界卫生组织今年两次公开发布东南亚假药警告,因此请代购国外丙肝新药的一定要注意。一定要找到正规渠道,不要贪图一时便宜,到头来病没治好反倒被骗,印度丙肝新药指导价均在8000-12000之间,可以选择。不要轻易被价格所诱惑,既然是想治病,就不要考虑金钱,主要是能获取到真药,药毕竟不像其他东西,可以砍价,能砍价的渠道一定要注意,小心以假乱真。