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肺癌患者救命药AZD9291泰格松终于获批上市
作者：admin 更新时间：2018-08-25 22:21
据最新消息，在阿斯利康公司研发的AZD9291（商品名：塔格瑞斯—Tagrisso）上市长达将近半年后印度仿制药泰格松（TAGASSO AZD9291）终于在印度获批上市。目前已在印度以及南亚等国进行销售，深受广大患者追捧。
对于晚期非小细胞肺腺癌（NSCLC）患者而言，EGFR和ALK突变的靶向治疗是现今的标准治疗方案。然而约2 /3的非小细胞肺癌( NSCLC) 患者使用前两代化疗药（易瑞沙(Gefitinib)、特罗凯（Erlotinib)）以及阿法替尼(afatinib)）之后，会出现T790M突变，从而造成耐药。
2015年11月13日，美国药品和食品监督管理局（FDA）批准了阿斯利康公司研发的AZD9291(奥西替尼 osimertinib)，商品名：塔格瑞斯（Tagrisso），AZD9291 是第3 代EGFR 抑制剂，适应症是转移性EGFR T790M 阳性突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物能够同时靶向EGFR突变和T790M突变。特别对于长期服用易瑞沙等EGFR靶向药物而产生耐药（T790M突变）的患者有良好的疗效。然而阿斯利康Tagrisso(AZD9291)在美国原厂售价约为9万人民币一盒，服用剂量为每月一盒，30片，目前还未在国内正式上市，可以在香港和台湾地区买到，这样的天价，基本上很难有患者吃得起，广大患者期待印度仿制药能早日获批上市。
具有资深制药经验以及雄厚实力的印度ASSO公司通过引入大批资深行业专家，加强AZD9291仿制药研制以及临床实验，快速推出仿制药泰格松（英文名TAGASSO）。临床试验对409例有T790M的耐药病人进行跟踪，无疾病进展生存时间是11.2个月，66.7%的病人肿瘤明显缩小,有效的病人治疗效果平均能达到近12.5个月。泰格松TAGASSO每盒30片，每片含量80 mg,每天服用一片。广大患者期待已久的印度仿制药泰格松目前已大量在印度以及南亚国家销售，由于疗效显著并且价格优势深受广大患者的欢迎。
