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易瑞沙国内首仿药上市

作者:admin 更新时间:2018-08-25 21:59
2月18日,由齐鲁制药成功首仿、国产治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物吉非替尼(伊瑞可,原研药为易瑞沙)上市会暨多学科诊疗团队委员会(MDT)成立大会在南京隆重举行。
 
包括中国工程院于金明院士、中国医学科学院石远凯教授、复旦大学附属肿瘤医院陈海泉教授、北京大学人民医院王俊教授、中国人民解放军焦顺昌教授在内的全国150多名医学界顶级专家、学者参加了此次大会。
 
中南大学临床药理学教授阳国平教授在发言中详细介绍了伊瑞可的临床一致性评价过程,并公布了评价结论:伊瑞可与原研药具有深度等效性,可以等同使用。
 
齐鲁药物研究院副院长管凯林博士介绍,从2010年立项开始,研发团队就按照国际标准开展相关研究;选定国内最权威、研究质量最高的药品临床实验基地,按照与国际接轨的方式进行严格的临床实验;首家申报,期间经历了国内最严厉的“722临床核查”,伊瑞可一次性零缺陷通过临床核查,首家获批。
 
在具体销售方面,齐鲁制药也采取了赠药的模式,管凯林表示,在患者自费用药8个月且累计24盒后获取免费赠药;低保患者将免费获得最多不超过8个月且累计24盒赠药。目前这一计划已开始实施。
 
作为大会的一项重要议程,大会主办方还举行了隆重的肺癌多学科诊疗团队(MDT)委员会成立仪式。中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明先生,国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授等专家共同为MDT揭牌。
 
于金明院士介绍,肺癌MDT委员会的成立,旨在通过联合国内肺癌领域权威专家,为肺癌的治疗与进步集思广益,集多科之力量,共谋患者之福利,同时也为了进一步加强跨学科交流,促进专科间合作、多学科共享。
 
此前,经过国家药品谈判,易瑞沙(250mg 10片/盒,10天用量)的价格降为2358元,贝达药业的凯美纳(125mg 21片/盒,7天用量)为1399元,预计齐鲁制药伊瑞可的上市将会对上述两种药品产生冲击,特别是对贝达药业而言,其业绩基本来自于凯美纳,其所受影响将更大。另外除齐鲁制药外,白云山、恒瑞医药、北大医药等也都在积极推动该仿制药的上市工作。预计,未来该市场将会竞争激烈,药品售价下降趋势明显,但对患者而言,却是福音